期刊名称: | 药物评价研究 | |
期刊级别: | 国家级期刊 | |
国内统一刊号: | 12-1409/R | |
国际标准刊号: | 1674-6376 | |
期刊周期: | 双月刊 | |
主管单位: | 天津市科技厅 | |
主办单位: | 天津药物研究院中国药学会 | |
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• 期刊信息:《药物评价研究》杂志是为了适应时刊发展的需要而创办的,随着国家对药品市场的监管力度的加大,新药的临床前和临床阶段评价,甚至已上市药物的再评价等的重要性均日益突显。但国内尚无药物评价方面的专门性杂志,相应的研究内容散在药学、中药学、药理学、临床医学等相关的杂志中。《药物评价研究》主管单位:天津市科技厅,主办单位:天津药物研究院中国药学会,国内统一刊号:12-1409/R,国际统一刊号:1674-6376
• 期刊栏目:中药学、本草、中药材、中药药剂学、中药化学、中药药理学、中药品、各科用药。
• 数据库收录情况:国家新闻出版总署收录 维普网、万方数据库、知网数据库、《哥白尼索引》收录
• 办刊宗旨:《药物评价研究》杂志的问世,将为我国广大药物研究人员提供一个交流的平台,通过交流药物评价工作的实践经验,发展和完善评价的方法学,探讨评价相关的国际标准或指南,提高我国的总体评价研究水平。曾用刊名:中文科技资料目录.中草药。
• 影响因子:截止2014年知网:复合影响因子:1.454;综合影响因子:1.068
•2015年《药物评价研究》杂志第 6期优秀论文:
专论
从试验人员角度谈药物非临床生殖发育毒性试验的质量控制…………………………李彦;卜文;王莹;周祖明;范玲玲;芦欣欣;马骋程;沈连忠山东欣博药物研究有限公司;
评价指南
儿童抽动障碍中药新药临床试验设计与评价技术指南…………………………李金惠中华中医药学会儿科分会临床评价学组;
审评规范
FDA对治疗酗酒药物临床研究的要求…………………………萧惠来国家食品药品监督管理总局药品审评中心;
研究论文
大黄酸和羟基红花黄色素A单用及配伍对慢性肾病的保护作用研究…………………………李会会;胡娜平;刘美佑;楚建杰;孙金;李帆;鹿成韬;文爱东陕西中医药大学药学院;第四军医大学西京医院药剂科;
宁泌泰胶囊对大鼠大肠杆菌感染性盆腔炎的改善作用研究…………………………刘薇;黄精俸;江振洲;董大伦;王涛南京市职业病防治院;江苏省新药筛选重点实验室;南京绿叶思科药业有限公司;贵阳新天药业股份有限公司;
临床评价
粒细胞集落因子治疗急性再生障碍性贫血临床价值…………………………何学鹏;杨凯;陈鹏;刘兵;张媛;王芳;郭智;刘晓东;楼金星;陈惠仁北京军区总医院血液科;
综述
红景天苷抗痴呆药理作用研究进展…………………………下载预览分享 收藏张明发;沈雅琴
论文:小儿轮状病毒性肠炎中药新药临床试验设计与评价技术指南
【摘要】 《儿科常见疾病中药新药临床试验设计与评价技术指南》是中华中医药学会儿科分会临床评价学组制定的、指导儿科中药Ⅱ期、Ⅲ期临床试验和上市后有效性再评价方案设计的、具有病种特色的系列临床评价技术指南,旨在推动儿科中药临床试验设计与评价水平的提高,并为临床提供安全有效的儿童用药。采用世界卫生组织(WHO)推荐的“共识会议法”和美国国立卫生研究院(NIH)发展共识方案(GPP)有关原则,国内全部18个国家药物临床试验机构中医儿科专业的临床儿科专家以及国内相关临床评价专家参加了急性上呼吸道感染、急性支气管炎、支气管哮喘、反复呼吸道感染、厌食、轮状病毒性肠炎、注意缺陷–多动障碍、抽动障碍、遗尿症、手足口病、湿疹11个儿科常见病种指南的起草或多次提出修改建议,历经3年反复完善,最终形成共识,并由中华中医药学会儿科分会于2013年10月发布。本指南从研究背景、研究目标、总体设计、诊断标准、受试者的选择、给药方案、安全性评价、有效性评价、试验流程、数据管理与统计分析、质量保证、相关伦理学要求、试验结束后的医疗措施、资料保存等方面阐述了小儿轮状病毒性肠炎中药新药临床试验的设计与评价技术要点,期望能为申办者与研... 更多
【关键词】 中药新药; 小儿轮状病毒性肠炎; 临床评价; 技术指南;
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