检验室质量管理监督体系探讨

　　摘　要：检验室是医院重要组成部分，准确的检验结果是病情判断，治疗方案制定的重要依据，为了提高检验结果的准确性，完善质量监督体系，从误差分析，标本管理，仪器管理，试剂管理，验单管理，质量控制，人员培训等7个方面加以讨论，认为检验室质量管理应从明确责任制度，提高业务水平，加强各环节的配合等方面予以重视。

　　关键词：检验室;质量管理;责任制度

　　检验室是医院重要组成部分，其检验结果对病情的判断，治疗方案的制定都有重要影响，因此准确的检测结果对患者的医生都有重要意义[1]。为了提高检验结果的准确性，完善质量监督体系，从仪器，试剂，人员等方面做出分析，现报告如下。

　　1 误差分析

　　1.1 过失误差：由于操作人员工作不细心或操作不正确数据处理不准确，等主观因素造成的过失误差。

　　1.2 系统误差：如仪器不灵敏、试剂不纯、方法不完善、容器不准确等。如721型分光光度计易受电流、电压波动的影响，比色杯易污染影响光度等。加样器未经技术校准就投入使用。国际应用化学联合会曾规定，标准试剂纯度应在100+0.05%，但是日前不论进口或国产试剂，达到此标准者极少。另外不同厂家出产的产品试剂纯度差别也较大。另外检测温度的改变、检测物的被污染、滴定终点不一也会影响检验结果。检测时要严格操作，避免过失误差，减少系统误差。对所获得检测数据，分析原始数据与临床矛盾时，要重新对检验物进行再次核对，前后对比分析结果后提交检测结果。

　　2 标本管理

　　由于脂类和溶血标本会严重影响检测结果，患者应空腹取血。标本测试完毕应在低温下妥善保管。为减少标本误差，应在检验单贴上与标本试管相同的号码纸，住院患者标本填写名字，标本检测落实到人，专人负责相关标本的检测并对检测结果负责。完善核对登记制度，减少相关误差。对所接收的检验物，必须按临床检验中心的标准方法严格操作，如用其它方法进行检验，必须具有科学的理论论证。

　　3 仪器管理

　　做好仪器设备的分析论证、验收、流转管理、标识管理、正常维护以及不合格检验设备的控制。根据单位自身开展的检验项目工作需要，制定审批制度;采购、验收入库管理制度;仪器性能、精确度鉴定制度;领发、破损、报废、赔偿制度;设备档案制度;维修、使用、保养制度;使用安全制度、操作规程、使用人员考核制度等。每台现役仪器设备的操作方法，应有简要文字展示在仪器设备前的醒目之处，并建立仪器设备使用登记表，操作人员使用后应对操作过程作出记录。设备的使用人员必须熟悉仪器设备的功能、原理、操作规程、排除故障的一般方法。对精密仪器操作人员必须经过专门训练[2]，严格掌握高精仪器操作常规，检测用仪器设备应按国家技术监督标准和有关技术指标进行管理。

　　4 试剂管理

　　试剂成本核算应以质量为前提。应选择有国家生产许可证的品种;开放式的自动化生化仪须有试剂的生产日期和合格证书。定时与试剂供应商、检验界同行进行交流，实时掌握新的相关理论原理和技术操作。试剂必须经过校正后再使用，不同批号试剂盒中成份不能交换使用，注意全国或全省的室内质量控制活动，对所用试剂的质量进行监控，试剂由专人负责，购入后妥善保管，避免变质或污染。发现质量问题及时联系厂家做补救措施。对检测所需各种化学试剂(盒)应按照二级以上分析纯度，标准试剂必须按规定方法配制和标定。

　　5 验单管理

　　检验单的编制应条理清晰，检验报告应使用统一的打印纸，并有报告者和校对者的签名和报告日期[3]。每个检验项目必须附上正常的参考范围，每间实验室应根据本身情况而设定参考值。原始记录应归档保存至少半年时间，对有条件的科室，可建立网络，将检测结果储存于数据库中，并按时间，病种等编好条目，以便患者和技术人员查找和校对。

　　6 质量控制

　　采用定为标准的方法和程序，检测的每个项目各项指标值应达到国家规定的标准。对于自制的标准，应有好的准确性、可靠性和稳定性，并经过校正。自动化分析仪在每天开始检测标本之前，必须检测专用的质控血清，应至少包括2个不同浓度的质控品，监测试剂的稳定与仪器的性能，每项质控结果不能超出现定的范围，并做好登记。如发现和病情不相符的结果，要取原始标本复查。检测完华后认真查对，避免错漏项目，专人负责核对。内部质控除采用控制图进行控制外，还可采用盲法对每个检验员的观察检验结果进行交叉对比，鉴定检验员技术水平，每月对质控工作进行总结，找出薄弱问题及时改进。外部质控主要是利用省临床检验中心的质控样品，将结果报回省临床检验中心，利用反馈结果修正检验结果，解决科室整体问题，促进整体检验素质的提高。

　　7 人员培训

　　加强对员工的技术培训，技术人员应掌握相关仪器的原理，操作，维护，简单的故障排除。定期进行业务水平的检测，对相关问题应和技术人员共同查找原因并及时修正，提高业务效率。技术人员除掌握当前机能外，还应加强学习和交流，熟悉当前主要检验技术的基本原理和操作，对技术优秀者，应总结经验，加强科室间的交流，提高业务素质。明确责任制度。从试剂和仪器管理，仪器操作，结果校对等各个环节落实到人，明确责任制，减少遗漏环节，每月召开总结会议，对当前问题提出改进措施，尽量做到无缝管理。

　　8 小结

　　检验室的质量监督体系是一个整体的部分，包括人员，仪器，试剂以及各个部分的配合和衔接等。整体上提高业务素质，增强责任意识，明确责任制度，减少主观因素造成的误差。从多方面加强管理和监督，减少遗漏环节，对于提高检验质量还是很有意义的。

　　参考文献：

　　[1] 蔡欣茹.二级综合医院检验科质量管理的体会[J].实用医技杂志,2007,14(30):132.

　　[2] 彭兰英.浅谈如何提高医院检验科的检验质量[J].中外医疗,2009,8(22):153.

　　[3] 傅 瑜,李东升,刘江虹.检验分析前的质量控制及管理[J].解放军医院管理杂志,2000,7(4):300.

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文章名称： 检验室质量管理监督体系探讨

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