湖北医疗器械专利转化现状及政策分析

　　摘 要：文章结合现有专利转化数据及国家和湖北省相关专利资助政策，分析得到目前湖北省医疗器械专利转化现状。文章对武汉大学人民医院2013年～2018年专利申报及专利转化情况进行统计与分析，结合文献研究法和目前湖北省专利资助政策，梳理并阐明医疗专利转化困境的成因。近些年来，医疗机构的专利授权数量大幅提高，但是其成果转化速度却较为迟缓。这是由医疗专利研发的技术性和高要求、发明人身份的特殊性、专利转化制度的不完善等问题所导致的。通过完善转化制度和流程、成立专门的转化机构、完善专利转化的奖励机制等方式可以改善这一问题，加快专利转化的速度。面对专利成果转化速度缓慢和数量不足的问题，建议增强企业与高校、企业与研究院以及研究院与高校之间的合作，完善专利保护政策。同时，充分利用现有资源，促进医院和企业之间的合作，发挥共同优势，弥补各自不足，并给予相应政策支持，才能实现医疗专利的顺利转化。

　　关键词：医疗器械;专利知识;专利转化;专利管理

　　按照党的十九大报告部署，要想加快建设创新型国家，科技创新遵循“三步走”战略，即到2020年进入创新型国家，到2035年左右进入创新型国家前列[1]。我国越来越重视对包括专利在内的知识产权的保护，医疗机构申请的专利数量也越来越多[2]。文章通过对武汉大学人民医院2013年～2018年的专利申请数据进行统计分析，总结出医疗单位的专利转化现状，并推广出医疗单位在专利转化过程中存在的部分问题及原因。同时，笔者对国家与湖北省在专利申报与转化方面的优惠政策措施进行综述，以便医务人员和科研人员作进一步的研究。

　　1 资料与方法

　　1.1 信息检索法

　　中国知识产权网(http：//www.cnipr.com)于1999年由国家知识产权局知识产权出版社创建，数据较为权威、正式与完整[3]。湖北省科技学术厅(http：//kjt.hubei.gov.cn/)与湖北省知识产权局官网(http：//zscqj.hubei.gov.cn)均为政府创立的官方网站。通过在这些网站上检索信息，阅读国家与湖北省相关专利补助政策，并了解武汉大学人民医院的医疗器械专利申请和专利成果转化现状。

　　1.2 文獻分析法

　　收集整理国内外专利转化的文献，总结并借鉴国内外促进专利转化的相关研究，分析湖北医疗器械专利转化效率和影响因素，并提出改善专利转化现状的建议。

　　1.3 数据分析法

　　通过对武汉大学人民医院2013年～2018年度获批专利统计表与申报专利统计表进行分析，应用数据包络分析(DEA)和随机前沿分析(SFA)，计算得到湖北省企业的医疗器械专利申请和专利成果转化现状[4]。并结合2018年湖北省专利调查数据，研究湖北省企业专利转化率低的原因。

　　1.4 比较分析法

　　在不同年份和不同滞后期的因素下，比较湖北省专利技术产业化效率的差别，分析出湖北省专利技术产业化率相对较低的因素，并在此基础上提出建议[5]。

　　2 结果

　　2.1 国家和湖北省对专利申报的优惠政策

　　2.1.1 国家专利年费减缓政策

　　开始实施由国家知识产权局出台的专利制度时，在费用方面相关的优惠政策，主要是为了使专利申请数量在短时间得到明显增加，同时减轻申请人的申请费用负担。减缓后的专利收费标准如表1所示(数据来源：国家知识产权局网站)。

　　2.1.2 湖北省专利补贴专项资金资助政策

　　根据《湖北省授权专利补贴专项资金管理办法(暂行)》的有关规定，省知识产权局根据上一年度全省专利获批和资助情况，结合全省社会、科技、经济的发展现状，制订本年度补贴标准，编制项目预算，报省政府财务部门批准。

　　2.1.3 湖北省专利资助奖励政策

　　根据《湖北省授权专利奖励专项资金管理办法(试行)》，湖北省财政设立授权专利奖励专项资金，鼓励该省申请人积极申请专利并拥有授权专利，保护其科技创新成果。省知识产权局会同省财政厅，根据授权专利经费预算和实际评审评估情况，确定各项资助奖金额度。

　　各个市为了落实国家与湖北省的政策，也纷纷出台相关奖励政策。以武汉市为例，根据《贯标10万，专利5万，关于申报武汉市知识产权奖励的通知》，中国发明专利授权(含香港、澳门、台湾地区)达到10件及以上(以第一专利权人为准)的单位，每件给予0.5万元补贴。企业在外国发明专利授权为北美、欧盟发达国家和日本的，每件补贴5万元;获得上述国家以外其他国家发明专利权达到3件以上，每件补贴2万元(每件发明专利补贴总额不超过10万元)。

　　但是在以上资助奖励政策中，均未明确可资助的标准，且可资助对象范围过宽。

　　2.2 医疗器械专利申请和专利成果转化现状

　　2.2.1 武汉大学人民医院医疗器械专利转化现状

　　武汉大学人民医院2013年～2018年专利申请及授权数量如表2所示。

　　该院申请专利和获批专利数量都在逐年增长。并且根据医疗设备的分类标准，医疗设备可分为诊断设备类、治疗设备类及辅助设备类，该院的专利申报涵盖了其中的大部分领域，包括诊断性器具：心电图机、测听计等;治疗性器械：输液装置、复健装置等;辅助设备类：消毒设备等。但是，获批专利占申请量的百分比却逐年下降，专利转化的数量仍然很少。从该院2013年～2018年获批专利统计数据来看，转化周期有逐渐增长的趋势。在2013年～2014年间，所有获批专利转化所用时间不超过一年;从2015年开始，出现了个别专利转化时间为两年的情况;在2016年～2018年，这种情况逐渐增多，并且出现了转化时间用时三年的专利，可见转化医学进程发展较慢。

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文章名称： 湖北医疗器械专利转化现状及政策分析

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